製品およびバッチ参照
製品、配合バージョン、製造段階、ロットまたはサンプル参照、および材料を提供した当事者を特定します。
プロジェクト全体のテストと品質記録の調整
製品と意思決定から始める
有用な試験計画は、製品、配合、ターゲット市場、プロジェクト段階、および結果が裏付ける必要のある決定から始まります。試験を増やしても、必ずしもより明確な答えが得られるわけではありません。関連する範囲、サンプル参照、方法、およびレビュー責任は、作業を開始する前に定義する必要があります。
テスト前に確認すべき4つの項目
テストの目的と仕様
テストが対応すべき質問、関連する仕様や決定事項、および結果をレビューする担当者を定義してください。
実験室と方法
関連する箇所については、分析機関、分析方法、マトリックス、報告下限値、認定範囲が適切であることを確認してください。
報告とフォローアップ
レポートのフォーマット、サンプル識別、バージョン管理、および質問や予期せぬ結果への対応ルートについて合意する。
プロジェクトのワークフロー
テスト問題からレビュー可能な記録へ
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01
質問を明確にする
製品の決定、ターゲット市場、利用可能な仕様または参照点を明確にしてください。
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02
サンプルと範囲を確認
サンプル識別情報、バッチまたは開発段階、必要項目、測定方法、報告要件を整合させます。
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03
引き継ぎを調整する
承認された依頼内容を関連するサプライヤーまたは第三者検査機関と共有し、プロジェクトリファレンスをまとめて保管してください。
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04
確認とフォローアップ
発行されたレポートを整理し、合意された質問と比較して、不足している情報や担当者への次のアクションを提示する。
プロジェクトで必要になる可能性のあるテスト記録
関連する試験セットは、製品、処方、成分、意図する市場、製造段階、および検討中の問題によって異なります。
製品
製品および質問によって定義
本人確認と構成品の確認
原材料または最終製品に関連する、入手可能な同一性、組成、栄養、有効成分、または仕様のチェック。
Why it matters: 試験対象のサンプルと、合意された製品に関する質問または仕様とを比較するのに役立ちます。
安全
範囲は製品固有です
微生物検査
製品、工程、原料、および意図する市場に関連する、微生物または指標の利用可能な微生物学的検査。
Why it matters: プロジェクトで特定された微生物学的問題のレビューをサポートする。
汚染物質
関連リスクから選択済み
化学物質・汚染物質試験
関連する化学汚染物質、残留物、マイコトキシン、重金属、またはその他のプロジェクト固有のパラメーターの検査が可能です。
Why it matters: 製品および供給ルートについて選択された、化学物質または汚染物質に関する疑問点の調査を支援します。
安定性
研究デザインは確認される必要があります
安定性および保存可能期間のサポート
該当する場合、安定性レビューを裏付けるために使用された入手可能な安定性観察結果、保管サンプルの試験結果、またはその他のデータポイント。
Why it matters: 製品の品質および提案された使用期限に関する専門家によるレビューのための、時間に基づいた証拠を提供します。
肉体的な
関連プロジェクトにのみ適用
製品および梱包に関する確認
製品の形態に関連する利用可能な重量、寸法、テクスチャ、水分、包装適合性、またはその他の物理的な検査。
Why it matters: 製品の一貫性、取り扱い、梱包に関する質問のレビューをサポートします。
調整はレビューをサポートするものであり、それに取って代わるものではありません。
Anivorは、利用可能なプロジェクト情報を整理し、関連するサプライヤーや第三者機関と質問を調整し、サンプル、レポート、バージョンの引き渡しをサポートします。
研究所は、実施する作業と報告書に責任を負います。製造業者、サプライヤー、その他の発行当事者は、管理下にある記録と活動に責任を負います。
購入者およびその任命された品質、技術、法律、または規制アドバイザーは、適切な仕様、方法、および受入基準の選択、結果の解釈、逸脱の調査、および製品が意図された市場と販売チャネルに適しているかどうかの決定に引き続き責任を負います。