ご提供いただくもの
- 処方、仕様、および利用可能な参照サンプル
- 原料の供給源、排除および加工要件
- 対象種、意図された用途、投薬形式
- 仕向け市場、包装、文書に関する期待事項
- 推定数量、予測、目標スケジュール
- 処方所有権または許可された使用に関する情報
既存の製品を基盤とする
受託製造・OEMは、既存の処方、仕様、サンプル、または明確な製品概要を持つチームに適しています。利用可能な情報に基づいて、実現可能性、サンプリング、および確認の各ステップが決定されます。
既存の処方、仕様、または製品をお持ちで、選択した製造パートナーに移行できるかどうかを評価したい場合
指定された成分、剤形、性能目標、パッケージ、その他の技術的制約に基づいたカスタム製品が必要な場合
利用可能なサンプル、バッチ情報、仕様、品質要件、およびパッケージングリファレンスを使用して、新しい製造ルートを比較したい。
参照用のサンプルや式が、必ずしも同一の結果を保証するものではありません。原材料、プロセス、設備、測定方法、法的に利用可能な情報などにより、実現可能性や比較に影響が出る場合があります。
技術的投入と実現可能性の検討
利用可能な技術情報および商業情報を共有してください。Anivorが、不足点、パートナーからの質問、サンプル要件、確認点をまとめます。
技術的なヒアリングから確定したプロジェクトスコープまで
初期の作業では、プロジェクトがAnivorの共有サービスフレームワークに入る前に、既存の製品基盤を理解し、実行可能なルートを確認することに重点が置かれます。
利用可能な処方、仕様、サンプル、パッケージ、市場および商業要件を整理します。
成分、形式、プロセス、調達、試験、製造パートナーに関する要件を確認します。
合意された製品またはプロセスの変更について、サンプル調整、フィードバック記録、バージョン管理を行います。
承認されたバージョン、仕様、パッケージ、品質要件、文書、および責任を記録します。